新冠肺炎國衛院研發快篩試劑15分鐘有結果,最快3個月量產,以台灣民眾權益為首要考量!

王爽 2020/04/08 檢舉 我要评论

國衛院、國防醫學院今天公佈最新研發出來的新冠肺炎(武漢肺炎)快篩試劑雛形,最快15分鐘能有結果,靈敏度可望媲美流感快篩試劑,目前已有亞洲多國尋求技轉,若文件齊備,最快3個月可量產。國衛院指出,這項快篩試劑並不是要取代現行核酸檢測,而是相輔相成,協助第一線醫護分散分流患者。

國衛院、國防醫學院8日公開最新研發出來的肺炎快篩試劑雛形,最快15分鐘能有結果。國衛院副院長司徒惠康(圖)表示,靈敏度可望媲美流感快篩試劑,目前已有多國前來尋求技轉,若文件齊備,最快3個月可 量產。(中央社)

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新冠肺炎延燒,國家衛生研究院、國防醫學院延續過去SARS(嚴重急性呼吸道症候群)研究成果,發現新冠肺炎和SARS產生的抗體的抗原部位恰巧相同,可望以SARS的抗體檢測新冠肺炎,經一個多月研究證實有效,今天舉辦招商說明會,國內多達22家廠商與會。

國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經綸表示,新冠肺炎快篩試劑原理是利用試劑盤上的抗體抓出病毒蛋白,快篩試劑外型類似驗孕盤,測試人員只要把疑似個案上呼吸道取出的檢體滴到試紙上,15分鐘後若呈現一條線就代表陰性,兩條線代表陽性。廖經綸說,初步結果顯示,這項快篩試劑雛型可檢測不同實驗室分離培養的3種新型冠狀病毒,對其他類型的人類冠狀病毒(OC43、229E、NL63)、腺病毒、呼吸道融合病毒、A型流感病毒(H1N1、H5N1、H7N9)等呼吸道相關病毒及腸病毒(EV71),都不會有交叉反應。

廖經綸強調,這項快篩試劑並不是要取代現行核酸檢測,而是相輔相成,協助第一線醫護分散分流患者,類似登革熱初篩先抓出抗原,後來還是需要病毒核酸鑑定,今天的技轉說明會也是希望具有商業經驗的廠商可加入研究團隊,持續優化產品,強化靈敏度。

國衛院副院長司徒惠康表示,目前快篩試劑靈敏度為62.5ng/mL,簡單來說,只要1毫升檢體中有62.5ng顆病毒都能驗得出來,但因國際間少有研究團隊以此方式發展快篩試劑,因此較難與他國快篩試劑比較;以目前實驗數據來說,這項快篩試劑要媲美流感快篩試劑約5至7成的準確度,他個人認為「審慎樂觀」。

經濟部科長戴建丞說,未來技轉後,業者在文件齊備的狀況下可向食藥署提出專案審查,最快3個月可以開始量產,由於希望產品可以進快進入市場,廠商設備完整性、品管能力、研發能力是考量重點。

國衛院院長梁賡義指出,國衛院發展出快篩試劑的消息出來後,很多亞洲國家陸續透過管道尋求技轉,但仍會以台灣民眾權益為首要考量,優先提供國內廠商技轉。

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